Venus Remedies auf Expansionskurs im Golf: Erhält saudische Marktzulassung für Enoxaparin in PFS

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Venus Remedies Ltd, ein führender Exporteur erschwinglicher Generika mit Präsenz in mehr als 80 Ländern, macht durch die Ausweitung seiner Reichweite in der Golfregion schnelle globale Fortschritte und hat die Marktzulassung von Saudi-Arabien, dem größten Pharmamarkt im Golf-Kooperationsrat (GCC), erhalten ) Region, für sein Produkt Enoxaparin in Fertigspritzen.

Venus Remedies verfügt über eine jährliche Produktionskapazität von mehr als 5 Millionen Einheiten Enoxaparin, einem weit verbreiteten Antikoagulans, das Blutgerinnseln vorbeugt, an seiner Roboterlinie. Nachdem Venus Remedies von Saudi-Arabien die Marktzulassungen für sechs Antibiotika für Intensivstationen und drei Onkologieprodukte erhalten hat, hat es bisher mehr als 12 Millionen Arzneimitteleinheiten auf dem 7,8 Milliarden US-Dollar teuren saudi-arabischen Pharmamarkt verkauft (Stand 2021). bis 2031 voraussichtlich auf 13,1 Milliarden US-Dollar anwachsen, bei einer 10-Jahres-CAGR von 5,4 Prozent.

Die Marktzulassung für Enoxaparin aus Saudi-Arabien, dem auch hinsichtlich der Qualitätsmaßstäbe führenden Land in der Golfregion, dürfte bald den Weg für die Erteilung von Marktzulassungen für das Medikament aus anderen Ländern in GCC und dem Nahen Osten an Venus Remedies ebnen und Nordafrika (MENA), in denen die Anträge bereits eingereicht wurden, und betrachten die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) als Referenzbehörde.

Enoxaparin spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewältigung der schwerwiegenden Bedenken hinsichtlich der Bildung von Blutgerinnseln bei Patienten, die an tiefer Venenthrombose, akutem Koronarsyndrom, Herzinfarkt und Lungenembolie leiden. Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen in Saudi-Arabien ein großes Gesundheitsproblem dar, das für 145 Todesfälle pro 1 Lakh-Bevölkerung verantwortlich ist, was die dringende Notwendigkeit unterstreicht, durch Blutgerinnsel bedingte Komplikationen zu lindern.

Die globale Marktgröße für Enoxaparin wurde im Jahr 2021 auf 3,04 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis zum Jahr 2028 voraussichtlich 5,35 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 8,3 Prozent im Zeitraum 2022–2028 entspricht. Die Größe des Enoxaparin-Marktes in Saudi-Arabien hingegen belief sich im Jahr 2022 auf 35 Millionen US-Dollar und wird bis zum Jahr 2025 schätzungsweise 40 Millionen US-Dollar erreichen, was einer jährlichen Wachstumsrate von 5 Prozent entspricht.

Saransh Chaudhary, Präsident, Global Critical Care, Venus Remedies Ltd, begrüßte den Erfolg und sagte: „Die Zulassung von Enoxaparin in Fertigspritzen ist nicht nur eine Ergänzung unseres Produktportfolios; Es ist ein zentraler Bestandteil unserer strategischen Vision für das Geschäftsjahr 2026. Die Zulassung von Enoxaparin unterstreicht unser Engagement für Innovation und unseren Fokus auf PFS-Lösungen, die den Patientenkomfort und die Sicherheit optimieren. Mit dieser Zulassung, die wir bereits als führender Anbieter wichtiger Antibiotikaprodukte in Saudi-Arabien etabliert haben, sind wir in der Lage, unsere Führungsposition weiter zu festigen, unseren Einfluss auszubauen und unsere Wirkung in den GCC- und MENA-Regionen zu vergrößern. Unser engagierter Ansatz und das gewonnene Vertrauen bringen uns auf einen spannenden Weg, der nahtlos mit unseren Ambitionen für das Geschäftsjahr 2026 übereinstimmt.“

Saransh gab außerdem an, dass Venus in Kürze auf die Marktzulassung von Saudi-Arabien für weitere sechs bis sieben Krebsmedikamente wartet. Diese zusätzlichen Genehmigungen werden es dem Unternehmen ermöglichen, in der GCC-Region ein hochwertiges Portfolio an Produkten aufzubauen, deren Patentschutz bald abgelaufen ist.

Akshansh Chaudhary, Executive Director von Venus Remedies, sagte, dieser wichtige Meilenstein werde dem Unternehmen nicht nur dabei helfen, neue Märkte zu erschließen, sondern auch seinen Ruf als vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Medikamente stärken. „Unter den zehn weltweit führenden Herstellern von Injektionspräparaten mit fester Dosierung wird Venus Remedies das Beste aus dieser Chance machen“, sagte er.

Er betonte außerdem, dass die Marktzulassung für Enoxaparin aus Saudi-Arabien ein offensichtliches Ergebnis der Good Manufacturing Practices (GMP)-Zertifizierung sei, die das Unternehmen vor sechs Monaten von der SFDA für alle seine Produktionsanlagen in seiner Niederlassung in Baddi, Himachal Pradesh, erhalten habe. Die erstmalige Zulassung der SFDA für vorgefüllte Enoxaparin-Spritzen und allgemeine Injektionsanlagen erfolgte nach einer strengen Inspektion und umfassenden Prüfung der Anlagen des Unternehmens.

Das Unternehmen hatte während der zweiten Welle der Covid-19-Pandemie in der zweiten Hälfte des Geschäftsjahres 2021 weltweit Enoxaparin im Wert von 12 Millionen US-Dollar geliefert. Um die enorme Nachfrage nach dem Medikament zu decken, hatte es eine Roboterlinie installiert, die die Produktionskapazität um 80 erhöhte Prozent bei gleichbleibender Produktqualität.